近日，从甘肃省药品监督管理局传来喜讯，欧宝app下载 药物临床试验（GCP）机构首次检查通过，标志着我院正式具备独立开展药物临床试验项目的能力，向研究型医院发展迈出关键一步。

我院药物临床试验机构于2023年开始筹建，为优化人员配置，加快机构建设，2024年6月正式成立医院药物临床试验机构管理委员会，历经近两年建设，于今年4月19日通过国家药品监督管理局药物临床试验机构备案，备案专业为中医骨伤专业，并于5月29-30日，接受甘肃省药品监督管理局审核查验中心专家组首次现场检查。我院GCP机构主任谢兴文、副主任靳子明，医院伦理委员会主任委员吴冰以及机构办、专业组、伦理委员会相关人员参加检查会议。

机构主任谢兴文在会议中首先代表医院对各位检查专家的到来表示欢迎，他介绍了我院GCP机构成立以来的各项筹备建设工作，表示医院始终将GCP建设列为医院高质量发展的一项重点任务，全院各部门紧密协作，严格按照相关法律法规要求，逐步推进和完善各项筹建工作。伦理委员会主任委员吴冰在会上表态，医院伦理委员会将严格履行伦理委员会职责，按照相关要求确保受试者的安全、健康和权益受到保护。随后机构办公室主任刘成松、专业组负责人董万涛、伦理委员会办公室主任毛兰芳分别就我院药物临床试验机构、专业组及伦理委员会的软硬件设施、人员配置及培训、质量控制等筹备工作向检查专家组进行了详细汇报。

检查专家组通过听取汇报、审核资料、实地考察、现场提问、答题考核等方式，对医院药物临床试验机构、药物临床试验伦理审查委员会及申报专业组进行了深入评估，并在反馈会中充分肯定了医院在制度建设、软硬件设施、人才储备及质量管理等方面的规范化水平，同时对备案专业学科的研究资质和能力给予了高度评价。

本次GCP机构的成功备案并现场检查通过，不仅标志着医院已正式具备开展药物临床试验的资质和能力，同时进一步推动了我院科研与学科建设不断向前发展，医院将以此为契机，持续完善药物临床试验的管理和质量保证体系，深化临床研究与诊疗实践的双向融合，为推动医药创新、实现医院高质量发展贡献核心力量。